La procedura relativa alle negoziazioni per la rimborsabilità dei farmaci è uno snodo fondamentale della gestione delle terapie e della loro accessibilità in Italia. Incide direttamente su accesso e disponibilità ai trattamenti, sostenibilità della spesa pubblica, competitività del sistema industriale. L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha messo online un dossier per fornire linee guida operative al decreto di Mef e Ministero della Salute pubblicato in Gazzetta ufficiale della Repubblica Italiana con il numero 184 del 24 luglio 2020 ed entrato in vigore l’8 agosto 2020. Il decreto individua i criteri e le modalità con cui l’Aifa stabilisce, mediante negoziazione, i prezzi ex factory dei medicinali rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale. Nello specifico, il Decreto ha definito contenuti e modalità delle procedure ordinarie di negoziazione tra, da un lato, l’Aifa stessa, e, dall’altro, l’impresa titolare dell’AIC di un medicinale, cioè il soggetto avente titolo a trattarne la rimborsabilità e il prezzo. Il dossier Aifa di 65 pagine sarà oggetto nelle prossime settimane di un approfondimento tecnico-divulgativo da parte di True Pharma.